Περισσότερα από μισό εκατομμύριο τεστ Covid έχουν ανακληθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λόγω ανησυχιών για βακτήρια
Ο FDA είπε ότι “έχει σημαντικές ανησυχίες για βακτηριακή μόλυνση” στο διάλυμα κιτ δοκιμών σε ορισμένες πιλοτικές δοκιμές COVID-19 κατ’ οίκον. Η χρήση του μολυσμένου διαλύματος “μπορεί να δημιουργήσει ανησυχίες για την ασφάλεια” καθώς και να προκαλέσει ανακριβή αποτέλεσμα στη δοκιμή.
Ο οργανισμός προειδοποίησε ότι τα τεστ πρέπει να απορριφθούν αμέσως.
Πάνω από 500.000 τεστ διανεμήθηκαν στο φαρμακείο CVS και περίπου 16.000 διανεμήθηκαν στο Amazon. Κανένα δεν διατέθηκε μέσω ενός από τα προγράμματα δοκιμών της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.
Οι μολυσμένες δοκιμές μπορούν να επαληθευτούν από τους αριθμούς παρτίδας στον ιστότοπο του FDA.
Το υγρό στα κιτ δοκιμών βρέθηκε ότι ήταν μολυσμένο “με οργανισμούς όπως Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella και Serratia» που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ασθένειες σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, δήλωσε ο FDA.
Κάλεσε τους ανθρώπους να είναι σε επαγρύπνηση «για σημάδια βακτηριακής λοίμωξης», που θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν «πυρετό, εκκρίσεις, κόκκινα μάτια ή οποιοδήποτε άλλο ανησυχητικό σύμπτωμα».
Η Evie Baik, εκπρόσωπος της SD Biosensor, είπε στον αμερικανικό συνεργάτη του BBC, το CBS News, ότι οι πρώτες ύλες από έναν από τους προμηθευτές τους είναι η πιθανή πηγή των βακτηρίων. Έχουν διακόψει τους δεσμούς τους με αυτόν τον προμηθευτή και εντείνουν τις προσπάθειες ποιοτικού ελέγχου.
Το ζήτημα “εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια δοκιμών ρουτίνας διασφάλισης ποιότητας”, ανέφερε η Roche σε δήλωση, σύμφωνα με το CBS News.
Η SD Biosensor και ο διανομέας της Roche, δήλωσαν ότι συνεργάζονται με τον FDA και συνεργάζονται με διανομείς και λιανοπωλητές για να καθυστερήσουν τα τεστ όσο διερευνάται το θέμα.