Η Δρ. Κάθριν Έντουαρντς, γνωστή εμβολιολόγος που υπηρέτησε στην επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων που ήταν επιφορτισμένη με τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου Pfizer-BioNTech για τον COVID-19, εργάστηκε στο παρελθόν ως αμειβόμενη εμπειρογνώμονας και σύμβουλος της Pfizer. Μια πιο προσεκτική ματιά στα διαπιστευτήρια της αποκαλύπτει ότι αυτή ήταν μόνο μία από τις πολλές συγκρούσεις συμφερόντων.
Η προφανής σύγκρουση συμφερόντων της Δρ Κάθριν Έντουαρντς αποκαλύφθηκε κατά τη διάρκεια ενός πρόσφατου επεισοδίου του “The Highwire with Del Bigtree“. Ο Bigtree, ένας ανεξάρτητος δημοσιογράφος και ιδρυτής του Informed Consent Action Network (ICAN), πήρε συνέντευξη από τον Aaron Siri, κύριο δικηγόρο της ICAN.
Ο Siri, υποστηριζόμενος από την ICAN, ήταν μάρτυρας και στη συνέχεια εξέτασε την Έντουαρντς κατά τη διάρκεια της υπόθεσης Hazlehurst v. Hays, της πρώτης υπόθεσης αυτισμού που σχετίζεται με το εμβόλιο που έφτασε ποτέ σε κριτική επιτροπή στις Η.Π.Α.
Η Έντουαρτς υπηρέτησε ως εμπειρογνώμονας στην υπόθεση Hazlehurst για έναν από τους κατηγορούμενους, μια ιατρική κλινική στο Τενεσί που χορήγησε πολλά παιδικά εμβόλια στον Yates Hazlehurst το 2001. Κατέθεσε ότι τα εμβόλια που έλαβε ο Hazlehurst «δεν ήταν σχετικά ή σημαντικά» για την μετέπειτα εξέλιξη του αυτισμού του Hazlehurst.
Τα πρακτικά του δικαστηρίου που εξετάστηκαν από το The Defender αποκαλύπτουν ότι η σύγκρουση συμφερόντων της Έντουαρντς με την Pfizer ήταν μόνο ένα από τα πολλά που αποκαλύφθηκαν κατά την κατάθεσή της και την κατ’ αντιπαράθεσή της εξέταση.
Τα έγγραφα αποκαλύπτουν ότι η Έντουαρντς, κατά καιρούς, υπηρέτησε σε κυβερνητικές επιτροπές που αξιολογούσαν την ασφάλεια των εμβολίων, διατηρώντας παράλληλα ταυτόχρονες σχέσεις με κατασκευαστές εμβολίων των οποίων τα προϊόντα αξιολογούνταν.
Ποια είναι η Κάθριν Έντουαρντς;
Η Έντουαρντς θεωρείται παγκοσμίου φήμης εμβολιολόγος. Πιστοποιημένη στην παιδιατρική και στις παιδιατρικές λοιμώδεις νόσους, η οποία κατείχε θέση καθηγητή στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt στο Νάσβιλ του Τενεσί, από το 1980 — τη χρονιά που εντάχθηκε επίσης στο Πρόγραμμα Έρευνας Εμβολίων του ιδρύματος, το οποίο διηύθυνε προηγουμένως και στο οποίο παραμένει μέλος.
Σύμφωνα με ένα βιογραφικό της στον ιστότοπο του Vanderbilt, η Έντουαρντς είναι καθηγήτρια παιδιατρικής στο τμήμα μολυσματικών ασθενειών στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Vanderbilt, όπου είναι επίσης αντιπρόεδρος για την κλινική έρευνα.
Εκτός από τη σχέση της με το Vanderbilt, η Έντουαρντς είναι ο κύρια ερευνήτρια του Δικτύου Αξιολόγησης Ασφάλειας Κλινικής Ανοσοποίησης των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Ένα άλλο βιογραφικό του πανεπιστημίου για την Έντουαρντς αναφέρει ότι «αυτή τη στιγμή συνεργάζεται με το CDC για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητων συμβάντων μετά τον εμβολιασμό».
Σύμφωνα με τα ίδια της τα λόγια της Έντουαρντς κατά τη διάρκεια της κατ’ αντιπαράθεσή της το 2022, είπε ότι «έχει διευθύνει και έχει οργανώσει και έχει διεξαγάγει μελέτες για τα εμβόλια. Μερικές από αυτές τις μελέτες είναι οι πρώτες φορές που αυτά τα εμβόλια χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και [εγώ] έχω μελετήσει τα εμβόλια και την ασφάλειά τους. Συνεχίζω να συνεργάζομαι με το CDC για την παροχή αξιολόγησης ασφάλειας για τα εμβόλια και την έρευνα για να βεβαιωθώ ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά».
Μια άλλη βιογραφία της Vanderbilt για την Edwards αναφέρει ότι έχει λάβει συμβόλαια από το CDC και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και υπηρέτησε σε πολλά CDC, NIH, Επιτροπές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και της Εταιρείας Λοιμωδών Νοσημάτων της Αμερικής.
Η συμμετοχή της Έντουαρντς σε προσπάθειες που σχετίζονται με τον ΠΟΥ περιλαμβάνει έναν συμβουλευτικό ρόλο το 2007 στην αξιολόγηση των εμβολίων κατά της πανδημίας γρίπης, έναν απροσδιόριστο συμβουλευτικό ρόλο το 1999 και την προεδρία μιας συνάντησης το 1997 για την ανοσοποίηση του πνευμονιόκοκκου της μητέρας και των νεογνών, σύμφωνα με μια δημόσια διαθέσιμη έκδοση του 2014 του βιογραφικού σημειώματος της.
Το ίδιο βιογραφικό σημείωσε ότι η Έντουαρντς, μεταξύ 1991 και 1995, ήταν μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής του CDC για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) και ότι μεταξύ 1996 και 2000 υπηρέτησε ως μέλος των Η.Π.Α. Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβόλια και Σχετικά Βιολογικά Προϊόντα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (VRBPAC).
Η μαρτυρία που παρείχε η Έντουαρντς κατά την κατάθεσή της το 2020 επιβεβαίωσε τα παραπάνω, καθώς και μια δεύτερη θητεία στο VRBPAC από το 2016 έως το 2018. Σύμφωνα με τη μαρτυρία της Έντουαρντς το 2022, η ACIP «είναι μια ομάδα μη κυβερνητικοί εμπειρογνώμονες σε εμβόλια μολυσματικών ασθενειών και υγεία ενηλίκων και παιδιών που συμβουλεύουν το CDC σχετικά με την πολιτική εμβολίων».
Σύμφωνα με τον FDA, το VRBPAC «εξετάζει και αξιολογεί δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την κατάλληλη χρήση εμβολίων και σχετικών βιολογικών προϊόντων που προορίζονται για χρήση στην πρόληψη, τη θεραπεία, ή διάγνωση ανθρώπινων ασθενειών».
Το βιογραφικό σημείωμα της Έντουαρντς για το 2014 δείχνει επίσης προηγούμενη εμπειρία στην εκτελεστική επιτροπή της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής του Τμήματος Λοιμωδών Νοσημάτων και Επιτροπής Λοιμωδών Νοσημάτων, προηγούμενη συμμετοχή στην Επιτροπή Προτεραιοτήτων Εμβολίων της Εθνικής Ακαδημίας Επιστημών και προηγούμενη συμμετοχή στο συμβούλιο της Αμερικανικής Παιδιατρικής Εταιρείας.
Η Έντουαρντς είναι επίσης μια από τους συνεργάτες συντάκτες του «Plotkin’s Vaccines» που θωρείται ευρέως ως ένα από τα εξέχοντα εγχειρίδια ιατρικής σχολής για τα εμβόλια – το οποίο ο Μπιλ Γκέιτς περιέγραψε ως «έναν απαραίτητο οδηγό για τη βελτίωση της ευημερίας του κόσμου μας».
Η Έντουαρντς συνέγραψε την ενότητα COVID-19: Vaccines του UpToDate, ενός διαδικτυακού ιατρικού πόρου σημείου φροντίδας.
Η Έντουαρντς ήταν επίσης στη συντακτική επιτροπή πολλών γνωστών ιατρικών περιοδικών, συμπεριλαμβανομένων των New England Journal of Medicine (NEJM), Clinical and Vaccine Vaccine Immunology και Clinical Infectious Diseases.
Οι συγκρούσεις συμφερόντων της Έντουαρντς αποκαλύφθηκαν επιλεκτικά – ή απρόθυμα
Το διαδικτυακό βιογραφικό της Έντουαρντς περιγράφει λεπτομερώς τις πολλές ακαδημαϊκές και κυβερνητικές σχέσεις της — ωστόσο, εμφανώς απουσιάζουν σε αυτά τα βιογραφικά στοιχεία σχετικά με τους δεσμούς της με φαρμακευτικές εταιρείες και κατασκευαστές εμβολίων.
Το βιογραφικό του Edwards’s Vanderbilt Medical School and Infectious Diseases Clinical Research Consortium (IDCRC) επικεντρώνεται στην προηγούμενη ηγεσία της σε μελέτες που χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση και στην προηγούμενη συμβουλευτική της εργασία με δημόσιους φορείς και τον ΠΟΥ.
Μόνο το βιογραφικό του IDCRC κάνει μια πρόχειρη αναφορά στην προηγούμενη συμμετοχή της Έντουαρντς στη «βιομηχανία- χρηματοδότησε πολυκεντρικές πρωτοβουλίες εμβολίων και επιτήρησης», χωρίς να παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες.
Το βιογραφικό της 2014 σημειώνει τη συμμετοχή της σε μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από τη Novartis, την GlaxoSmithKline και άλλες εταιρείες Big Pharma, αλλά αυτές οι συνεργασίες δεν αναφέρονται ρητά.
Κατά την κατάθεσή της το 2020, η Έντουαρντς αρνήθηκε κατηγορηματικά οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, στο παρελθόν ή παρόν. Δήλωσε, για παράδειγμα, ότι όταν ήταν μέλος του VRBPAC, «ήταν επιτακτική ανάγκη να μην είχα συγκρούσεις συμφερόντων».
Ωστόσο, αυτοί οι ισχυρισμοί κατέρρευσαν υπό περαιτέρω εξέταση το 2020 και το 2022. Ορισμένες δημοσιεύσεις σε περιοδικά και ακαδημαϊκές δραστηριότητες με τις οποίες έχει συσχετιστεί η Έντουαρντς αποκαλύπτουν πολλαπλές συγκρούσεις συμφερόντων, αν και αποτυγχάνουν να παρέχουν μια πλήρη εικόνα του εύρους αυτών των συγκρούσεων.
Για παράδειγμα, στο «Proposals to Accelerate Novel Vaccine Development for Children», ένα άρθρο που συνέγραψε η ίδια τον Δεκέμβριο του 2021 για την Παιδιατρική, ένα περιοδικό που δημοσιεύεται από την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, σημειώνει στην ενότητα «οικονομικές αποκαλύψεις»:
«Η Κάθριν Έντουαρντς έχει λάβει χρηματοδότηση από το NIH και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και είναι σύμβουλος της Bionet και της IBM. Είναι επίσης μέλος του Συμβουλίου Ασφάλειας Δεδομένων και Παρακολούθησης των Sanofi, X-4 Pharma, Seqirus, Moderna, Pfizer, Merck και Roche»
Παρόμοιες συνεργασίες παρατίθενται στις «πληροφορίες παρουσιαστή» που παρέχεται ως μέρος του διαδικτυακού προγράμματος για το συνέδριο του Απριλίου 2022 των Παιδιατρικών Ακαδημαϊκών Εταιρειών (PAS), όπου ο Έντουαρντς έκανε μια παρουσίαση. Ωστόσο, το πρόγραμμα απαριθμούσε τον ρόλο της για εταιρείες όπως η Pfizer και η Moderna ως «συμβουλευτική επιτροπή».
Ωστόσο, τα περισσότερα άλλα διαδικτυακά βιογραφικά της Έντουαρντς δεν υποδεικνύουν τέτοιες συνεργασίες στη Big Pharma — ούτε τουλάχιστον ορισμένες από τις επιστημονικές παρουσιάσεις που έχει παρουσιάσει τα τελευταία χρόνια.
Ο Siri αποκάλυψε αυτές τις αποκλίσεις όταν καθαίρεσε την Έντουαρντς το 2020. Για παράδειγμα, επεσήμανε ότι σε μια παρουσίαση του ACIP τον Ιούλιο του 2020 σχετικά με τον COVID-19 εκτιμήσεις για την ασφάλεια των εμβολίων, η Έντουαρντς δεν αποκάλυψε τις ενεργές σχέσεις της με εταιρείες όπως η Pfizer και η Moderna και ότι αυτές οι πληροφορίες απουσιάζουν επίσης από το βιογραφικό της.
Αυτές οι σχέσεις με την Pfizer και άλλες φαρμακοβιομηχανίες έγιναν ένας από τους κύριους τομείς εστίασης της κατάθεσής της το 2020 και της αντιπαράθεσης της το 2022.
Αξιολόγηση της «ασφάλειας» του εμβολίου COVID της Pfizer — ενώ πληρώνεται από την Pfizer
Για να κατανοήσουμε τις συγκρούσεις συμφερόντων της Έντουαρντς που σχετίζονται με εταιρείες φαρμάκων, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τον ρόλο των οντοτήτων που είναι γνωστές ως Επιτροπές Παρακολούθησης Δεδομένων (DMCs), οι οποίες εναλλακτικά αναφέρονται ως Επιτροπές Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB).
Στις 25 Απριλίου 2022, παρουσίαση σχετικά με τις δοκιμές εμβολίου της Pfizer για τον COVID-19, «Λειτουργεί — και — Είναι ασφαλές;» — το οποίο η Έντουαρντς συν-παρουσίασε στο Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων Johns Hopkins, παρείχε μια εξήγηση του ρόλου τέτοιων επιτροπών:
«Τα DMC θεωρούνται ότι έχουν την «επιμέλεια» της δοκιμής. Το Διοικητικό Συμβούλιο έχει αρμοδιότητες να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, και να εξασφαλίσει την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.
«Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι ανεξάρτητα, αμείβονται με ωρομίσθιους συμβούλους και ελέγχονται εκτενώς για σύγκρουση συμφερόντων.
Η παρουσίαση συνεχίζει δηλώνοντας ότι η σύνθεση ενός DMC «πρέπει να αντικατοπτρίζει τους κλάδους και τις ειδικότητες που απαιτούνται για την ερμηνεία των δεδομένων και την αξιολόγηση της ασφάλειας των συμμετεχόντων» και ότι συνήθως αποτελούνται από τρία έως επτά μέλη, ανάλογα με «τη φάση της δοκιμής, σειρά ιατρικών θεμάτων, πολυπλοκότητα σχεδιασμού και ανάλυσης, και το δυνητικό επίπεδο κινδύνου».
Αυτές είναι οι επιτροπές, σύμφωνα με την παρουσίαση του Απριλίου 2022, που μπορούν να εκδώσουν συστάσεις στη φαρμακευτική εταιρεία για την εν λόγω μελέτη, συμπεριλαμβανομένης της συνέχισης, της τροποποίησης ή της διακοπής της μελέτης ή των μελετών ή της απόκρυψης μιας τελικής σύστασης έως ότου παρασχεθούν περισσότερα δεδομένα.
Ένα εσωτερικό έγγραφο της Pfizer, με ημερομηνία 4 Νοεμβρίου 2020 και κυκλοφόρησε στο κοινό ως αποτέλεσμα του επιτυχούς αιτήματος για την Ελευθερία της Πληροφορίας (FOIA) που υποβλήθηκε από Επαγγελματίες Δημόσιας Υγείας και Ιατρικής για Διαφάνεια, περιγράφοντας τον ρόλο του DMC κατά τη διάρκεια του Pfizer-BioNTech COVID-19 δοκιμές εμβολίων:
«Το πρωταρχικό σκεπτικό για τη σύσταση της επιτροπής είναι να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν κατάλληλες εξωτερικές διασφαλίσεις που θα βοηθήσουν στη διασφάλιση της ασφάλειας των υποκειμένων και στη διατήρηση της επιστημονικής αυστηρότητας και της ακεραιότητας της μελέτης ενώ η δοκιμή είναι σε εξέλιξη».
Το ίδιο έγγραφο και η παρουσίαση του Johns Hopkins Απριλίου 2022, αναφέρει ότι η Έντουαρτς ήταν ένα από τα πέντε (αργότερα επεκτάθηκε σε επτά) μέλη του «ανεξάρτητου» DMC για το πρόγραμμα εμβολίων BNT162 που οδήγησε στην ανάπτυξη του εμβολίου Pfizer-BioNTech για τον COVID-19.
Στην αντιπαράθεση του 2022, ο Siri έθεσε το ζήτημα της ταυτόχρονης συμμετοχής της Έντουρατς στο DMC για το Pfizer-BioNTech COVID-19 εμβόλιο:
- Siri: «Και δεν είναι αλήθεια ότι υπήρξες και σύμβουλος της Pfizer;»
- Έντουαρντς: «Ναι κύριε. Υπήρξα σύμβουλος της Pfizer και εργάστηκα πολύ, πολύ στενά με την Pfizer, ιδιαίτερα τα εμβόλια της για τον COVID και εξετάζω πολλές αντιδράσεις και ανεπιθύμητα [συμβάντα] αυτού. Οπότε ναι, εργάζομαι και πληρώνομαι από την Pfizer για την αξιολόγησή μου σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων».
- Siri: «Είστε μέλος του Συμβουλίου Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων για την Pfizer;»
- Έντουαρντς: «Αυτό είναι σωστό».
- Siri: «[Για το] εμβόλιο κατά του COVID, αυτό εννοούσατε όταν το είπατε;»
- Έντουαρντς: «Αυτό είναι σωστό. […]»
- Siri: “Και υποτίθεται ότι είναι ένας ανεξάρτητος πίνακας παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων, σωστά;»
- Έντουαρντς: «Είναι ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων».
- Siri: «Αυτός είναι ο πίνακας στον οποίο όλοι εμείς στην Αμερική ελπίζουμε και στον οποίο βασιζόμαστε θα διασφαλίσουμε ανεξάρτητα ότι η ασφάλεια αξιολογείται σωστά ως η κλινική δοκιμή για εκείνο το Pfizer COVID-19 το εμβόλιο είναι σε εξέλιξη, σωστά;»
- Έντουαρντς: «Αυτό είναι αλήθεια. Και επιτρέψτε μου να σας πω ότι έχουμε δουλέψει πολύ σκληρά για να το ξεπεράσουμε και δουλέψαμε πολύ, πολύ σκληρά για να το κάνουμε αυτό πραγματικά όσο πιο ολοκληρωμένα μπορούμε».
- Siri: «Και αφού υποτίθεται ότι είναι ανεξάρτητο, είναι σημαντικό τα μέλη αυτού του ανεξάρτητου συμβουλίου παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων να είναι στην πραγματικότητα ανεξάρτητα από τη φαρμακευτική εταιρεία. Αυτό το προϊόν αξιολογείται, σωστά;»
- Έντουαρντς: «Αυτό είναι σωστό».
- Siri: «Δεν είναι αλήθεια ότι αμέσως πριν γίνετε μέλος του Independent Data Safety Monitor του εμβολίου Pfizer για τον COVID-19, ήσουν σύμβουλος της Pfizer;»
- Έντουαρντς: «Η Pfizer με πληρώνει για να αξιολογήσω την ασφάλεια των εμβολίων της επειδή είμαι ειδικός. Οπότε πληρώνομαι για να κάνω τη δουλειά που έκανα, αλλά έκανα τη δουλειά συνειδητά και ολοκληρωμένα».
- Siri: «Η ερώτησή μου ήταν, προτού γίνετε μέλος του Ανεξάρτητου Συμβουλίου Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων για το εμβόλιο της Pfizer για τον COVID-19, δεν είναι αλήθεια ότι … ξεχωριστά, πριν κατέχετε αυτήν την ανεξάρτητη θέση, ήσασταν σύμβουλος της Pfizer;»
- Έντουαρντς: «Ναι κύριε. Αλλά νομίζω ότι αυτό που υποθέτετε είναι ότι επειδή υπήρξα σύμβουλος με κάνει να λέω αυτό που θέλουν να πω… δεν είναι και δεν ήταν ποτέ μέρος της ύπαρξής μου. Λέω αυτό που πιστεύω με βάση την πείρα μου».
- Siri: «Δεν πιστεύετε ότι τα οικονομικά κίνητρα μπορούν να επηρεάσουν καθόλου την κρίση των ανθρώπων;»
- Έντουαρντς: «Δεν επηρεάζει την κρίση μου, κύριε».
- Siri: «Γιατί να μπεις στον κόπο να έχεις μια ανεξάρτητη πλακέτα παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων; Γιατί η Pfizer δεν έχει μερικούς από τους υπαλλήλους της;»
- Έντουαρντς: «Επειδή είμαστε ανεξάρτητοι… είμαστε ανεξάρτητοι από την Pfizer σε αυτή την αξιολόγηση».
Αργότερα στην ίδια ανταλλαγή, ο Siri σημείωσε ότι την ίδια στιγμή που η Edwards συμμετείχε σε επιτροπές CDC και FDA παρέχοντας συστάσεις για αδειοδότηση εμβολίων, διατηρούσε «σχέσεις με έναν αριθμό φαρμακευτικών εταιρειών» των οποίων τα προϊόντα εξετάζονταν από αυτές τις επιτροπές.
Το Pfizer DMC στο οποίο κάθισε η Έντουαρντς φαίνεται να έχει παραβλέψει πολλά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων των θανάτων, που σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια των δοκιμών του εμβολίου Pfizer-BioNTech.
Πράγματι, παρά το γεγονός ότι ο FDA, τον Φεβρουάριο του 2022, επέλεξε να καθυστερήσει την έγκριση για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 για παιδιά κάτω των 5 ετών, η παρουσίαση του Johns Hopkins τον Απρίλιο του 2022 ανέφερε: «Η DMC δεν βρήκε κανένα πρόβλημα ασφάλειας, και μετά από ανασκόπηση των δεδομένων, συνιστάται να προχωρήσετε σε μια σειρά 3 βολών (συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης των επιλέξιμων παιδιών που έχουν ήδη εγγραφεί στη μελέτη).
Η ίδια παρουσίαση ισχυρίστηκε επίσης ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech έδειξε «υψηλή αποτελεσματικότητα» για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών και παρείχε “Αποτελεσματική εξουδετέρωση του SARS-CoV-2 Omicron με τρεις δόσεις BNT162b2”, “το υποψήφιο εμβόλιο που έλαβε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης και “Παρόμοια δραστηριότητα εξουδετέρωσης έναντι των BA.1 και BA.2 με τρεις δόσεις BNT162b2.”
Η έκδοση των εγγράφων της Pfizer με εντολή της FOIA, μαζί με την πρόσληψη επιπλέον προσωπικού από την Pfizer για την επεξεργασία των αξιώσεων τραυματισμού από εμβόλια που σχετίζονται με το εμβόλιο COVID-19, αργότερα αποκάλυψε την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή.
Επιπλέον, η πληροφοριοδότης Brook Jackson, η οποία εργαζόταν προηγουμένως για τη Ventavia – η οποία φιλοξένησε μερικές από τις δοκιμές εμβολίων Pfizer-BioNTech για τον COVID-19 – παρείχε στο BMJ μια κρύπτη εσωτερικών εγγράφων της εταιρείας, φωτογραφίες και ηχογραφήσεις που υπογραμμίζουν υποτιθέμενες παραβάσεις της Ventavia.
Έκτοτε η Τζάκσον υπέβαλε μήνυση ισχυριζόμενη ότι η Pfizer και άλλοι «εσκεμμένα απέκρυψαν κρίσιμες πληροφορίες… που θέτει υπό αμφισβήτηση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους».
Ο ρόλος της Έντουαρτς στο DMC αναγνωρίστηκε σε άρθρο του NEJM του Νοεμβρίου 2021, το οποίο βρήκε, «Τα δεδομένα που αναφέρονται εδώ υποστηρίζουν τον εμβολιασμό παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών με δύο δόσεις των 10 μg του εμβολίου BNT162b2». Η μελέτη ολοκληρώθηκε «με χρηματοδότηση από την Pfizer».
Στις 7 Οκτωβρίου 2020, η ICAN έστειλε επιστολή απαίτησης στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, FDA, Το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) και ο Λευκός Οίκος τους προειδοποιεί για την έλλειψη ανεξάρτητων μελών στα DSMB για τα εμβόλια COVID-19 και εξηγεί συγκεκριμένα τη σύγκρουση με τον Edwards και ένα άλλο μέλος του DSMB.
Η ICAN μοιράστηκε αργότερα την επιστολή απάντησης του FDA στις 18 Νοεμβρίου 2020, η οποία σύμφωνα με την ICAN, «αποτυγχάνει να αντιμετωπίσει ούτε μία από τις σοβαρές συγκρούσεις» και «θα έκανε κάθε λογικό άτομο να ανησυχήσει ακόμη περισσότερο για τη διαδικασία αδειοδότησης ενός εμβολίου COVID-19».
Η σχέση της Έντουαρτς με την Pfizer είναι επίσης εμφανής από τις εμφανίσεις της σε τουλάχιστον δύο επεισόδια του “The Antigen”, ενός podcast παραγωγής της Pfizer. Στο εναρκτήριο επεισόδιο του podcast, η Έντουαρντς εξήγησε «γιατί τα εμβόλια είναι πιο σχετικά τώρα από ποτέ», ενώ στο τέταρτο επεισόδιο, η Έντουαρντς συζήτησε «τη διστακτικότητα των εμβολίων» και «τα πάντα κατά του φαρμάκου».
Η κατάθεση της Έντουαρτς το 2020 αποκάλυψε επίσης ότι μεταξύ 1996 και 1998, πληρωνόταν 255.052 $ ετησίως από τη φαρμακευτική εταιρεία Wyeth Lederle «για τη διεξαγωγή κλινικής δοκιμής για ένα από τα εμβόλιά της, ενώ ήταν “σύμβουλος και στο γραφείο των ομιλητών” για την ίδια εταιρεία — και ενώ ήταν μέλος του VRBPAC.
«Όταν ψηφίσατε να εγκρίνετε το εμβόλιο του Wyeth Lederle στο VRBPAC, είχατε επίσης συμβόλαιο με τον Wyeth Lederle για 255.023 $ ετησίως από το 1996 έως το 1998 για τη μελέτη ενός άλλου εμβολίου της», είπε ο Siri κατά τη διάρκεια της κατάθεσης – κάτι που μετά από κάποιο δισταγμό, η Έντουαρντς επιβεβαίωσε. Το 2009, η Pfizer απέκτησε την Wyeth Lederle.
Στενοί δεσμοί με τον οργανισμό εμβολίων που συνδέεται με τον Fauci και τον Gates
Το μακροσκελές δημοσίευμα του the Defender, αφού αποκαλύπτει κι άλλους δεσμούς της Έντουαρτς με μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, τελειώνει με τις συνδέσεις της «ειδικού» με τον Δρ. Anthony Fauci, εν μέρει λόγω της χρηματοδότησης που έλαβε από το NIH και το NIAID, ένα από τα 27 ινστιτούτα που όλα μαζί αποτελούν το NIH και αυτό με επικεφαλής τον Fauci μέχρι πρόσφατα.
Αυτοί οι δεσμοί ήταν εμφανείς κατά τη διάρκεια μιας ερώτησης-και-απάντησης του Μαΐου 2021 που ο Fauci παρείχε στους φοιτητές του Vanderbilt «σχετικά με τα διδάγματα που πήραν κατά τη διάρκεια της πανδημίας και να μοιραστούν συμβουλές σταδιοδρομίας» — μια εκδήλωση που συντονίστηκε από την Έντουαρτς. Αυτή η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε λίγες μέρες πριν ο Fauci απονεμηθεί το μετάλλιο Nichols-Chancellor του πανεπιστημίου, την ίδια ημέρα που εκφώνησε την εναρκτήρια ομιλία του πανεπιστημίου.
Η Έντουαρντς αναφέρεται επίσης ως εμπειρογνώμονας εμβολίων από το Sabin Vaccine Institute, το οποίο «αναγνωρίζει ότι οι δημοσιογράφοι και οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στη δημόσια υγεία προωθώντας την κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης που βασίζονται σε γεγονότα», οδηγώντας στην ίδρυση του προγράμματός του «Immunization Advocates». με την υποστήριξη της GAVI, της Vaccine Alliance.
Η GAVI διακηρύσσει μια αποστολή «να σώσει ζωές και να προστατεύσει την υγεία των ανθρώπων» και δηλώνει ότι «βοηθά να εμβολιαστούν σχεδόν τα μισά παιδιά του κόσμου ενάντια σε θανατηφόρες και εξουθενωτικές μολυσματικές ασθένειες».
Η GAVI περιγράφει τη βασική της συνεργασία με διάφορους διεθνείς οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων ονομάτων που είναι πλέον γνωστά: ο ΠΟΥ, η UNICEF, το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και η Παγκόσμια Τράπεζα, καθώς και η Συμμαχία ID2020, η οποία υποστηρίζει την εφαρμογή των «εμβολιαστικών διαβατηρίων».